应用背景：
美国药典USP788,中国药典CP0903等各国药典对静脉用注射剂(溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液)及供静脉注射用无菌原料药做了明确规定，必须检查不溶性微粒。并规定第一法采用光阻法，第二法采用显微镜计数法。当第一法测试不通过时采用第二法-显微计数法做测试并为最终判定依据。
第一法光阻法适用范围：静脉用注射剂，包括澄清透明的小针剂、大输液、无菌粉末等；
第二法显微计数法适用范围：静脉用注射剂，包括澄清透明的小针剂、大输液、无菌粉末，带
颜色注射剂，黏度大注射剂，乳剂、脂质体、混悬剂、容易产生气泡注射剂、造影剂、疫苗、微量样品、生物药、眼内注射液等。
产品简介：
ZMP930系列产品适用于各种静脉用注射剂，医药包材等不溶性微粒的测试。产品主要构成有显微镜主机、电动平台、分析软件、电脑等，配套耗材有过滤装置、空白滤膜、格栅滤膜、无尘镊子、除尘刷、烘干系统、抽滤泵、无尘培养皿等。
技术特点：
执行标准：美国药典 USP787、USP788、USP789、USP1788；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2020版，ISO 16232 各清洁度度测试标准等。
X、Y、Z 轴自动平台，扫描整个滤膜。
一次性自动识别白色颗粒和非白色颗粒，一次扫描全部识别。
智能AI识别、区分纤维、球形颗粒等不规则颗粒。
超景深功能Z轴自动对焦，确保每张图片中颗粒清晰准确分析。
整张滤膜扫描后保存完整图片。
软件符合法规要求，具有审计追踪、权限分级等功能。
按照药典报告要求出具中文和英文药典报告。
900万像素高清彩色相机。
技术参数：
订制要求：各类液体检测要求；
按照USP788、中国药典2020版CP0903等出具测试报告
软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
软件自动进行扫描整个过滤膜
自动区分白色颗粒和非白色颗粒，长条颗粒和非规则形状颗粒
超景深功能Z轴自动对焦，保证每一个颗粒都清晰可见
测试范围:1μm-3000μm
放大倍数：10-100X倍
最大分辨：0.1μm
操作软件符合21CFRPart11法规要求
分析项目：不溶性微粒、颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等
接口方式：RS232或USB方式
供货期：10天
精确度：<±3%；
标尺刻度：0.1μm
重复性误差：<5%（不包含样品制备因素造成的误差）
高清数字摄像头：900万像素彩色相机
测试时间：＜10分钟
