在医药制剂生产领域，微丸类产品（如蔗糖丸芯、挤出剂微丸）的粒度大小、形貌特征直接影响药物溶出度、生物利用度及生产工艺稳定性，是药品质量控制的核心指标。梓梦科技自主研发的ZMS850 大颗粒计数粒度图像分析系统，凭借 “可视化、高精度、范围广” 的技术优势，为微丸类样品检测提供了高效、可靠的解决方案，助力医药企业实现研发与质控升级。
一、ZMS850：微丸检测的 “全能型” 技术支撑
作为专注于大颗粒检测的创新设备，ZMS850 采用图像法测量原理，通过高分辨率 CCD 线性传感器与光学扫描平台，结合智能背景分离算法与超强颗粒边界搜索技术，可精准捕捉微丸的细微特征。其核心优势完美匹配微丸检测需求：
1.测量范围广：5μm~100mm 的量程覆盖蔗糖丸芯、挤出剂微丸等主流微丸规格，无需更换检测模块即可完成不同样品分析；
2.全维度参数分析：除粒径大小外，可同步检测圆度、球形度、长径比、实积度等关键形貌参数，全面评估微丸圆整度与均一性；
3.高重复性与准确性：重复性误差＜3%，等效粒径计算支持等面积圆、等效长径等 9 种模型，满足不同微丸检测标准；
4.干法测量便捷高效：无需样品前处理（如分散剂添加），避免微丸溶解或团聚干扰，单次检测5分钟左右，适配生产线快速质控需求。
5.大视野测量：ZMS850配备了大面积的光学扫描平台，单次扫描即可覆盖直径达100mm的样品，能够同时捕捉上千个微丸颗粒的图像信息。
二、蔗糖丸芯检测：精准把控 “制剂基底” 质量
蔗糖丸芯是缓释、控释微丸制剂的常用载体，其粒径均一性与圆整度直接影响后续药物包衣的均匀性，某批次蔗糖丸芯的检测数据如下（可参考）：
1. 粒度分布：高度集中，符合工艺要求
核心指标：体积平均粒径 255.37μm
D50（中位粒径）251.63μm
最小粒径 82.84μm，最大粒径 362.61μm
离散系数仅 10.93%
说明丸芯粒径分布均匀，无过大或过小颗粒；
重量比表面积：0.024 sq.m/g，数值稳定，反映丸芯表面光滑度一致，为后续包衣层药物吸附提供稳定基底。
2. 形貌特征：圆整度优异，满足包衣需求
丸芯的圆整度（圆度、球形度）是包衣工艺的关键前提，ZMS850 检测数据显示：
1.圆度：平均圆度 0.960（最大值 0.989，最小值 0.840），说明丸芯边缘光滑，无明显棱角；
2.球形度：平均球形度 0.922（最大值 0.978，最小值 0.705），接近理想球体（球形度 = 1），可确保包衣液在丸芯表面均匀铺展；
长径比：平均 1.277，最大 2.652，且 90% 以上颗粒长径比＜1.3，无明显细长颗粒，避免包衣过程中丸芯滚动偏移。
三、挤出剂微丸检测：助力 “成型工艺” 优化
挤出剂微丸由药物与辅料经挤出 - 滚圆工艺制成，其粒径与形貌直接影响药物溶出速率。以某挤出剂微丸为例，ZMS850 的检测数据为工艺优化提供了依据（可参考）：
1. 粒度分布：满足药物溶出需求
核心指标：体积平均粒径 1604.56μm
D50=1566.79μm，D90=2229.39μm
标准偏差 444.85μm，虽离散系数（27.72%）略高于蔗糖丸芯，但符合挤出微丸 “粒径范围宽于空白丸芯” 的行业特性；
分段含量：90.92% 的颗粒集中在 1040.0~3949.8μm 区间，仅 9.08% 分布于 273.9~1040.0μm 区间，无超小或超大颗粒，可确保药物在体内缓慢、稳定释放；
重量比表面积：0.004 sq.m/g，数值较小，反映微丸密度较高，避免溶出过程中崩解过快。
2.形貌特征：平衡 “成型性” 与 “溶出性”
挤出微丸的形貌需兼顾成型稳定性与药物溶出效率，ZMS850 的检测结果提供了精准判断：
圆度与球形度：平均圆度 0.887，平均球形度 0.788，虽低于蔗糖丸芯，但符合挤出工艺微丸 “圆度≥0.80、球形度≥0.75” 的要求，可减少服用时的胃肠道刺激；
延伸度与椭圆度：平均延伸度 0.366，平均椭圆度 1.690，说明微丸虽非完美球体，但形状规则，无明显变形或破损，确保每粒微丸的药物含量均匀；
凸起度与实积度：平均凸起度 0.977，平均实积度 0.957，反映微丸表面无明显凹陷或孔隙，避免药物在储存过程中吸潮变质。
从丸芯的 “基底质控” 到挤出剂微丸的 “工艺优化”，梓梦科技 ZMS850 大颗粒计数分析仪以 “可视化检测、全参数覆盖、高精准输出” 的核心能力，为微丸类制剂的提供了有力的数据支撑。其便捷的操作、高效的检测效率与灵活的定制化方案，不仅适配医药行业的严格标准，更可延伸至食品、化工等领域的颗粒检测需求。
