
全自动分析复杂注射剂、医药包材、一次性重力输液器、眼用制剂、mRNA制剂、疫苗等,如乳剂、脂质体、混悬剂、易于产生气泡、带颜色、黏度较大样品的不溶性微粒,不仅可以按照药典CP0903出具数据报告,还可以清晰的得到颗粒的形貌,操作分析软件符合21CFR Part11法规要求。
仪器型号:ZMP930Pro
执行标准:USP788、CP0903、ISO13322-1等
测试原理:显微计数法/静态图像法
检测范围:1μm-3000μm
分析项目:不溶性微粒、颗粒计数
高清数字相机:2000万彩色高清摄像机
分辨率:≥95%
过滤装置:25mm/13mm
电动平台:X、Y、Z轴自动移动,行程50 x 60mm
技术优势:
整个滤膜自动扫描,操作便捷,节约时间
按照USP788、中国药典2025版CP0903等出具测试报告
软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
自动区分白色颗粒和非白色颗粒,长条颗粒和非规则形状颗粒、纤维、玻璃屑、金属,胶塞、聚集物等
软件自动计数,避免人为因素带来的误差
符合USP788、CP0903等各国药典和ISO13322-1标准要求
数据呈现一目了然,一键按照药典出具数据报告