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梓梦-同为光阻法,这两台设备检测注射剂时能否通用?
一、技术原理与检测目标的本质区别在2025版《中国药典》的框架下,光阻法不溶性微粒仪和光阻法大乳粒分析仪虽共享“光阻法”这一基础原理,却在检测目标、技术实现和药典合规要求方面存在实质性差异。这些差异直接决定了它们在药物质量控制中的专属应用场景。1.光阻法大乳粒分析仪的核心技术特点光阻法大乳粒分析仪ZM-02基
08-11
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2025
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梓梦-2025版药典CP0982章节新增第四法乳粒分布分析仪应对指南
一、光阻法新规的核心要求与行业影响2025版《中国药典》0982章节新增第四法(光阻法),标志着乳状注射剂质量控制进入新阶段。新法规明确要求乳剂型注射剂(如脂肪乳、丙泊酚等)需采用光阻法检测大乳粒,并设定了严苛标准:例如中长链脂肪乳需同时满足动态光散射法(平均粒径≤0.5μm)和光阻法(PFAT5≤0.05%)的双重标准
08-04
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2025
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2025版《中国药典》0982章节新增第四法(光阻法)的实施将对乳剂微粒粒度测试的影响及应对策略
2025版《中国药典》对0982章节的修订中,第四法(光阻法)的正式实施标志着乳状注射剂质量控制迈入新阶段。这一变革不仅对行业检测标准提出更高要求,也为国产仪器厂商带来挑战与机遇。一、光阻法的实施对乳剂粒度检测的影响1.检测范围与灵敏度的提升光阻法的测量范围为0.5-400μm,尤其适用于乳剂中微米级大乳粒的检测(如
08-04
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2025
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美国强行增收各国关税,对中国市场来说完全是坏事吗?
<梓梦科技>长期以来,美国对中国存在较大的货物贸易逆差,2025年4月起,美国便开始了新一轮的关税增收,覆盖行业包括但不限于新能源、半导体、医药行业,对于国内市场来说,此次贸易战是挑战也是机遇。一、国产替代进口,国产设备迎来市场机遇进口设备成本上升中国对美加征125%关税后,美国输华的实验室设备(光阻法大乳粒
08-04
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2025
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光阻法大乳粒分析仪ZM-02的应用案例:中长链脂肪乳注射液分析
一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或动物油脂肪为油相,辅以卵磷脂乳化剂、等渗剂及注射用水乳化而成的水包油乳剂,脂肪乳中的脂肪,是由甘油和脂肪酸组成的甘油三脂,甘油的分子结构比较简单,但脂肪酸的种类和碳链长短却不尽相同。我们测试的样品是属于中长链脂肪乳,中长链脂肪乳可以降血脂、减轻血管内皮
08-04
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2025
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光阻法乳剂微粒分析仪 ZM-02在测试注射型乳剂的优势
一、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的工作原理光阻法(LightBlockage),又称为光障碍法或光遮挡法,是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法,检测范围从1μm到2.5mm。当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被不溶性微粒所阻挡,从而使传感器输出信号变化,这种信号变化与
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2025
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光阻法大乳粒分析仪器设备的应用
一、什么是光阻法?顾名思义,光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术,可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布,但是,使用光阻法颗粒计数器时,样品浓度是一个重要的考虑因素,为得到准确的分析结果,样品必须以稀释的形式存在,确保颗粒一个一个通过传感器,得到准确结果。二、光阻法工
08-04
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2025
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