ZMP930全自动不溶性微粒仪是一款面向医疗器械、制药领域的显微计数法颗粒计数器，针对GB 8368 -2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器，用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。
符合USP788和2020年版《中国药典》CP0903中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，适用于带颜色、黏度大、容易产生气泡、微量、mRNA等样品中的微粒检测和微粒分析。
执行标准有GB 8368和美国药典USP788、USP789、2020版《中国药典》不溶性微粒检测CP0903，日本药典、欧洲药典EP，《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》、《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》、《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》、《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》、《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等国际标准。内置用户自定义标准，可以满足不同行业对颗粒污染检测的要求。符合FDA中21CFR Part11电子记录和签名等要求。
ZMP930全自动不溶性微粒仪基于显微镜计数法原理，采用放大倍数50倍或者100倍对过滤到滤膜上的颗粒进行统计计数，并按照标准出具报告。设备带有自动移动平台、自动Z轴对焦和自动拍照系统，通过智能分析软件，将拍得的的所有图片拼接成一张完整的滤膜，分析得到整张滤膜上的颗粒。并按照大于10μm、大于25μm、51μm-100μm、大于100μm等做统计分析并给出报告。全自动扫描统计避免了人为统计因素造成的误差，也避免了光阻法测试过程中产生的气泡、大颗粒贴壁造成的假性结果，显微计数法颗粒计数器测试结果更加准确。
技术特点：
执行标准：美国药典 USP787、USP788、USP789、USP1788；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2020版，ISO 16232 各清洁度度测试标准等。
X、Y、Z 轴自动平台，扫描整个滤膜。
一次性自动识别白色颗粒和非白色颗粒，一次扫描全部识别。
智能AI识别、区分纤维、球形颗粒等不规则颗粒。
超景深功能Z轴自动对焦，确保每张图片中颗粒清晰准确分析。
整张滤膜扫描后保存完整图片。
软件符合法规要求，具有审计追踪、权限分级等功能。
按照药典报告要求出具中文和英文药典报告。
900万像素高清彩色相机
技术参数：
订制要求：各类液体检测要求；
按照USP788、中国药典2020版CP0903等出具测试报告
软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
软件自动进行扫描整个过滤膜
自动区分白色颗粒和非白色颗粒，长条颗粒和非规则形状颗粒
超景深功能Z轴自动对焦，保证每一个颗粒都清晰可见
测试范围:1μm-3000μm
放大倍数：10-100X倍
最大分辨：0.1μm
操作软件符合21CFRPart11法规要求
分析项目：不溶性微粒、颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布，可以给出D10,D50,D90等
接口方式：RS232或USB方式
供货期：10天
精确度：<±3%；
标尺刻度：0.1μm
重复性误差：<5%（不包含样品制备因素造成的误差）
高清数字摄像头：900万像素彩色相机
测试时间：＜10分钟
